Off-label chaos

Ja ik weet, ik moet dingen eenvoudig uitleggen. Ja: In der Beschränkung zeigt sich der Meister. Maar soms is het niet alleen maar zo eenvoudig als we willen.

Hier is die weer, in het NRC nog wel, een kort-door-de-bocht stukje over het voorschrijven van geneesmiddelen buiten de geregistreerde indicatie (off-label). Inderdaad het is een stukje voorschrijfbeleid zonder goede wetgeving. Maar het probleem zit meer in het misbruik van deze loop door goedbedoelende enthousiastelingen, dan dat we dat nu effe juridisch snel kunnen dichttimmeren. Vooral omdat er zoveel héél verschillende soorten van off-label use zijn. Ik denk dat het begint met een kleine uitleg over verschillende soorten off-label voorschrijven.

Alweer jaren geleden (2008) schreven we hier een artikeltje over in het Medisch Contact. We onderscheidden 4 soorten off-labelgebruik (en ja dat was een simplificatie):

1. Het lijkt heel erg op een medicijn dat wel goed getest en geregistreerd is. (Zeg maar het bloem in de taart vervangen door aardappelzetmeel. Iedere koekenbakken weet dat dat soms wel en soms niet zoveel uitmaakt. Om het eenvoudig te houden hebben we indicatieverruiming hier ook onder geschaard. Dus iets is geregistreerd voor kniepijn en dan schrijf je het ook voor voor schouderpijn. Lijkt voor de hand liggend, maar kent ook wat valkuilen.

2. Iedereen doet het, er is over gepubliceerd én het staat in de richtlijnen. Vaak is dat omdat niemand het onderzoek ernaar wil betalen omdat er niets mee te verdienen valt. Geen groot probleem, wel lastig op te lossen en een opening voor minder veilige vormen van off- label voorschrijven (want wat is de definitie van voldoende in de literatuur beschreven?).

3. Bijzondere groepen, kinderen, zwangeren of borstvoeding gevende vrouwen, ouderen zijn de derde categorie. Niet echt een groep waar je gemakkelijk onderzoek op doet. Er zijn overigens wel allerlei stimuleringsmaatregelen hiervoor maar dat valt buiten dit blog. Het is zeker relevant, want gedurende onze groei (tot en met de adolescentie) én bij het ouder worden verandert de manier waarom ons lichaam met geneesmiddelen omgaat. Het is een feit dat dat de werking en de bijwerkingen beïnvloedt.

4. Tenslotte definieerden we een rug-tegen-de-muur categorie. Je hebt geen keus dan maar iets te proberen. Dat kan heel spannend zijn omdat niemand dat nog ooit geprobeerd heeft, of er is al veel over gelezen in medische literatuur. Bij kanker en ernstige (psychische) problemen wordt hier vaak beroep op gedaan. Enerzijds nuttig en heroïsch, anderzijds de oorzaak dat ‘sommige’ kinderen meerdere psychofarmaca tegelijk gebruiken.

Off-label use is geen grote misdaad, het is een verzamelnaam voor lastige uithoeken in de medicatie wetgeving. Soms gewoon, soms dom, soms heroïsch en soms neemt het ernstige vormen aan.

Was het maar simpel?

Nog een keer de links van de artikelen:

http://www.nrc.nl/nieuws/2014/10/18/medicijn-vaak-voor-andere-ziekte-gebruikt-dan-bedoeld/

http://medischcontact.artsennet.nl/archief-6/Tijdschriftartikel/21470/Vaker-bellen-met-de-apotheker.htm

Advertenties

Geef een reactie

Vul je gegevens in of klik op een icoon om in te loggen.

WordPress.com logo

Je reageert onder je WordPress.com account. Log uit /  Bijwerken )

Google+ photo

Je reageert onder je Google+ account. Log uit /  Bijwerken )

Twitter-afbeelding

Je reageert onder je Twitter account. Log uit /  Bijwerken )

Facebook foto

Je reageert onder je Facebook account. Log uit /  Bijwerken )

w

Verbinden met %s